生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介：

  采用RO及EDI生物制劑純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，安全節(jié)能。

  應(yīng)用行業(yè)：醫(yī)療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機構(gòu)等行業(yè)。

  生物制劑純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

  1、法規(guī)

  (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

  (2)中華人民共和國藥典(2015版)

  (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2015版)

  2、參照標(biāo)準(zhǔn)

  (1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

  (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

  (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

  (5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

  (6)GB150鋼制壓力容器

  (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

  (8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范

  (9)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

  (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備通用技術(shù)條件

  生物制劑純化水設(shè)備工藝流程：

  (1)預(yù)處理+雙級反滲透

  (2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

  (3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

  茂澤生物制劑純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

  生物制劑純化水設(shè)備性能介紹：

  (1) 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP認(rèn)證要求。

  (2) 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。

  (3)模塊化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。

  (4)小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計;低點全排凈設(shè)計。

  (5)人性化的設(shè)計，操作便捷。

  生物制劑純化水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù)：

  1、售后服務(wù)

  (1)從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料，免費保存5年。

  (2)設(shè)備運行狀況跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù)，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。

  (3)設(shè)備故障30提出解決方案，最快24小時內(nèi)上門維修。

  2、產(chǎn)品培訓(xùn)

  培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員，培訓(xùn)完成后進行技能考核，考試合格上崗。

  培訓(xùn)內(nèi)容：基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。

  3、品質(zhì)承諾

  設(shè)備安全穩(wěn)定運行5年以上。

  4、設(shè)備驗證

  GMP驗證服務(wù)